Description du poste
SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l'industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d'emplois, aussi bien sur des missions en contrat d'intérim qu'en recrutement CDD/CDI.Afin de candidater à cette offre, vous pouvez postuler via notre adresse mail : cv@scientechinterim.com sous la référence STLCQIMMU.
Rattaché(e) au Contrôle Qualité vous effectuerez les analyses immunologiques permettant d’évaluer la qualité des produits dans le respect des BPF et de la documentation en vigueur.
Dans ce cadre, vos principales missions seront :
- Réaliser/enregistrer/vérifier les analyses immunologiques dans le cadre du contrôle de la qualité des matières premières, des principes actifs, des intermédiaires de fabrication, des produits semi-finis pour les produits commerciaux, stabilités, validation de procédé ou suivi de procédé
- Participer au suivi de l’ensemble de la documentation qualité utilisée au sein de la plateforme
- Identifier et informer sa hiérarchie des dysfonctionnements et des anomalies dans le cadre des évènements qualité dès leur apparition et rédiger les documents associés
- Utiliser le matériel et les réactifs conformément aux procédures et bonnes pratiques
- Alerter le Responsable en cas d’anomalie constatée
- Créer et mettre à jour la documentation et s’assurer de la réalisation des contrôles périodiques puis, coordonner les actions avec les prestataires internes et externes liées aux équipements.
Participer aux activités de qualification des équipements utilisés au sein de la plateforme
- Gérer les réactifs du laboratoire : fabriquer les réactifs utiles à la réalisation des manipulations, suivre les péremptions et l’état des stocks, alerter en cas de besoin de commander/fabriquer des réactifs
- Réalisation des investigations laboratoire préliminaires en cas de résultats non conformes obtenus sur les produits.
Les techniques immunologiques type ELISA, ainsi que les techniques d’électrophorèse et
connaissances scientifiques associées au service analytique
- Les statistiques appliquées à l’analytique
- Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP…)
- Les outils informatiques : Pack Office, Logiciel LIMS et SAP (idéalement)