Description du poste
Vous participerez à :- Traiter, évaluer et statuer les déviations qualité de production en participant aux investigations et en proposant des plans d’actions (CAPA)
- Réaliser le suivi de la mise en œuvre des CAPA’s
- Réaliser la revue qualité des dossiers de lot de fabrication et de conditionnement,
- Contribuer à définir les exigences qualité applicables aux produits et contribuer à la mise en œuvre et au respect des procédures et instructions au sein du service production.
- Vérifier des documents de production dans la GED dans le respect des BPF
- Libérer les lots de produits finis en garantissant la qualité des médicaments stériles (une fois formé sur le poste)
- Collaborer au développement de la culture qualité dans les ateliers de production et LEAN AQ (amélioration des flux pour gagner en efficacité).
- Déployer sur le terrain des projets qualité définis par la direction du site.
- Vous assurez que les opérations pharmaceutiques sont réalisées selon les référentiels en vigueur (BPF, lignes directrices Corporate).
- Participer à la mise en place et au suivi des indicateurs de performance dans son domaine d’activité et proposer des actions d’amélioration.
- Réaliser des audits Qualité sur le terrain et rédiger le rapport d’audit ainsi que suivre la mise en place d’actions correctives décidées à la suite d’audit.
En collaboration avec les autres services du site (production, maintenance, contrôle, etc.…), vous serez également amené à participer à différents projets et/ou missions transverses.